Шовний матеріал 8 - 0 блакитний шовк, CU-1, 45 см

Представляємо Вашій увазі шовний матеріал 8 - 0 блакитний шовк, cu-1, 45 см від відомого виробника в галузі шовний матеріал alcon - Alcon, країна виробник - США.

Шовний матеріал компанії ALCON, Метиленовий шовк блакитного кольору складається з органічного білка, що має назву фіброїн. Цей білок одержують з окультурених видів рослин Bombyx mori (B.mori) сімейства Bombycidae. Фарбувальною добавкою служить метиленовий блакитний барвник.

Шовний матеріал компанії ALCON, Метиленовий шовк блакитного кольору відповідає всім вимогам, які пред’являються європейською Фармакопеєю (Єв.Ф. (Ph. Eur.) до шовних матеріалів, що не розсмоктуються.

Шовні матеріали та голки контактують з оком людини під час офтальмологічних процедур.

Шовні матеріали та голки компанії ALCON не мають будь-яких канцерогенних, мутагенних або токсичних щодо репродуктивної функції та шкідливих для ендокринної системи властивостей, категорії 1A або 1B, рівень яких перевищував би порогову величину, що становить 0,1% ваги від ваги виробу (weight by weight (w/w) як зазначено у Додатку I, Розділ 10.4.1 ЄС Регламенту щодо виробів медичного призначення (EU 2017/745).

Показання

Шовний матеріал компанії ALCON, Метиленовий шовк блакитного кольору застосовується для з'єднання м'яких тканин та/або накладення лігатури при офтальмологічних хірургічних операціях.

Принцип дії

Шовний матеріал компанії ALCON, Метиленовий шовк блакитного кольору викликає мінімальну запальну реакцію в тканинах, що є результатом поступової інкапсуляції шовного матеріалу волокнами сполучних тканин. Хоча шовк не розсмоктується, поступова деградація волокон протеїнази шовку в організмі (in vivо) може викликати поступове зниження межі його міцності через деякий час.

Призначене використання/цільові користувачі

Хірургічний шовний матеріал компанії ALCON, Метиленовий шовк блакитного кольору - це гнучкий, стерильний, одноразового використання шовний матеріал, що імплантується та не розсмоктується, прикріплений до голки, призначений для використання хірургами-офтальмологами, які пройшли відповідне навчання щодо з'єднання м'яких тканин та/або накладення лігатури при офтальмологічних хірургічних операціях. Шовковий шовний матеріал зазвичай використовується під час таких хірургічних процедур, як видалення катаракти, лікування глаукоми, окулопластика сітківки-склоподібного тіла, тракція прямого м’яза. Голки серії A зазвичай використовуються при хірургічному втручанні з приводу видалення катаракти, лікування глаукоми та трансплантації рогівки. Голки серії C зазвичай використовуються під час хірургічних втручань з приводу видалення катаракти, лікування глаукоми, трансплантації рогівки, при косоокості та окулопластиці. Вибір відповідної конфігурації шовного матеріалу для хірургічної процедури залежить від досвіду тренованих хірургів-офтальмологів.

Цільова категорія пацієнтів

Призначене застосування цих виробів включає пацієнтів, яким здійснюються офтальмологічні хірургічні процедури та у яких необхідне використання цих виробів. Див. розділ Призначене використання/ цільові користувачі для отримання детальної інформації щодо типового використання цього шовного матеріалу.